Экспертиза лекарственных препаратов: процедуры и нормативные положения

ПрограммаЗАДАЧИ
1. Изучить основные принципы системы государственного контроля при обращении лекарственными средствами.
2. Проанализировать методы контроля за безопасностью лекарственных препаратов.
3. Рассмотреть методы внутриаптечного контроля качества.
4. Познакомиться с основами организации экспертизы лекарственных средств.
5. Изучить процедуру экспертизы документов, связанных с обращением лекарственных средств.

КАТЕГОРИИ ОБУЧАЮЩИХСЯ
Фармацевты, фармацевтические технологи, работники регуляторных органов в области медицинской и фармацевтической промышленности

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
Промежуточная аттестация в форме тестов, итоговое тестирование.

ФОРМА ОБУЧЕНИЯ
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Информация о форме обучения в удостоверение не вносится.

ПРОГНОЗИРУЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В результате освоения программы обучающийся должен:
Знать:
— основные принципы системы государственного контроля при обращении лекарственными средствами;
— методы контроля за безопасностью лекарственных препаратов;
— комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств.

ВЫДАВАЕМЫЙ ДОКУМЕНТ
По окончании курса слушатель получает печатное удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Удостоверение высылается Почтой РоссииПри отсутствии у обучающегося среднего профессионального законченного образования, ему будет выдан сертификат о прохождении курса.

МодулиПлан: 36 часов
Модуль 1. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Теория: 2 часа
Самостоятельная работа: 4 часа
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 2. Контроль качества лекарственных средств
Теория: 4 часа
Самостоятельная работа: 8 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 3. Правила организации и проведения экспертизы лекарственных средств
Теория: 4 часа
Самостоятельная работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Итоговая аттестация
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест