Управление качеством лекарственных средств в фармацевтической организации

ПрограммаЗАДАЧИ
1. Изучить основные принципы и методы контроля качества лекарственных средств, включая анализ основных видов фальсификации и контрафактов.
2. Познакомиться с критериями оценки качества медицинских товаров.
3. Рассмотреть особенности проведения внутриаптечного контроля качества.
4. Изучить системы мониторинга безопасности медицинских изделий.
5. Проанализировать обязанности уполномоченного по качеству.

КАТЕГОРИИ ОБУЧАЮЩИХСЯ
Фармацевтические работники, специалисты по контролю качества, фармакологи, студенты медицинских и фармацевтических учебных заведений, а также других профессионалов, связанных с производством, продажей и контролем качества лекарственных средств

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
Промежуточная аттестация в форме тестов, итоговое тестирование.

ФОРМА ОБУЧЕНИЯ
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Информация о форме обучения в удостоверение не вносится.

ПРОГНОЗИРУЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В результате освоения программы обучающийся должен:
Знать:
— технологии минимизации рисков приобретения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;
— основные показатели качества медицинских товаров;
— особенности контроля качества лекарственных средств;
— систему государственного контроля при обращении лекарственными средствами.

ВЫДАВАЕМЫЙ ДОКУМЕНТ
По окончании курса слушатель получает печатное удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Удостоверение высылается Почтой РоссииПри отсутствии у обучающегося среднего профессионального законченного образования, ему будет выдан сертификат о прохождении курса.

МодулиПлан: 36 часов
Модуль 1. Элементы системы качества фармацевтической организации
Теория: 2 часа
Самостоятельная работа: 4 часа
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 2. Контроль качества лекарственных средств
Теория: 4 часа
Самостоятельная работа: 8 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 3. Инструменты для проведения внутренних проверок
Теория: 4 часа
Самостоятельная работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Итоговая аттестация
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест