Актуальные вопросы обеспечения качества в клинико-диагностической лаборатории (КДЛ)

• В сопроводительном бланке к биоматериалу, поступающему в лабораторию, должно быть указано следующее 

• фамилия лечащего врача;
• предполагаемый диагноз;
• метод исследования;
• вид исследования;
• ФИО пациента и номер истории болезни

• В сыворотке крови в отличие от плазмы отсутствует

• фибриноген;
• альбумин;
• комплемент;
• антитромбин

• Валидацию результатов анализов в лаборатории проводит

• лаборант;
• фельдшер-лаборант;
• врач КЛД;
• биолог

• Верификация (проверка) в лабораторной диагностике – это

• оценка правильности работы аналитической системы;
• оценка соответствия проведения анализов требованиям к выполнению;
• оценка правильности выбора и работы оборудования

• Виды систематических погрешностей

• оперативные;
• зависящие от реактивов;
• методические;
• зависящие от приборов

• Внелабораторные погрешности связаны

• с использованием неточного метода;
• с плохим качеством приборов;
• с неправильной подготовкой пациента;
• с неточным приготовлением реактивов

• Внешний контроль качества – это

• метрологический контроль;
• система мер, призванных оценить метод исследования;
• система объективной проверки и сопоставления результатов лабораторных исследований разных лабораторий;
• контроль использования методов исследования разными лабораториями

• Внешний контроль качества даёт возможность

• аттестовать контрольные материалы;
• стандартизировать методы и условия исследования;
• сравнить качество работы нескольких лабораторий;
• оценить чувствительность используемых методов

• Действие, предпринимаемое при выходе метода из-под контроля

• задержать выполнение анализов, найти причину неправильных результатов;
• закупить новые контрольные материалы и калибраторы;
• нанести на контрольную карту все пометки, связанные с возникшей ошибкой;
• просмотреть лабораторный журнал

• Для контроля правильности рекомендуются следующие контрольные материалы

• мультикалибраторы на основе сыворотки крови;
• водные растворы аналитов;
• аттестованная контрольная сыворотка с известным содержанием вещества;
• контрольная сыворотка с неизвестным содержанием вещества;
• стандарты и калибраторы;

• Для проведения контроля качества лабораторных исследований рекомендуется использовать

• водные растворы аналитов;
• донорскую кровь;
• промышленную контрольную сыворотку;
• стандарты и калибраторы

• Контрольная карта – это

• графическое представление измеряемых величин контрольного материала;
• перечень нормативных величин;
• порядок манипуляций при проведении анализа;
• схема расчета результата

• Коэффициент вариации используют для оценки

• специфичности метода;
• воспроизводимости и сходимости;
• чувствительности метода;
• правильности

• Межсерийная воспроизводимость измерения – это качество измерения, отражающее

• близость результатов к истинному значению измеряемой величины; —
• близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях; —
• близость к нулю систематических ошибок;
• близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях

• Минимальное число исследований для оценки результатов контроля качества составляет

• 5;
• 30;
• 10;
• 50;
• 3

• На результаты анализа могут влиять следующие факторы внутрилабораторного характера

• выбор антикоагулянта;
• используемый метод;
• гемолиз, липемия;
• условия хранения пробы

• Норма – это

• показатели, полученные статистической обработкой результатов пациентов;
• диапазон сравнения, соответствующий методу исследования и полученный при обследовании здоровой популяции населения;
• показатели, соответствующие здоровью пациента

• Основное требование внешнего контроля качества

• анализ контрольных проб проводится любым лаборантом;
• анализ контрольных проб включается в обычную работу лаборатории;
• анализ контрольных проб проводится заведующим лабораторией;
• анализ контрольных проб проводится отдельно от анализируемых проб

• Основные обязанности медицинского технолога

• осваивает новое оборудование и новые методики исследований;
• готовит реактивы, посуду, дезинфицирующие растворы;
• регистрирует поступающий в лабораторию биологический материал;
• проводит контроль качества выполняемых исследований;
• проводит анализы в соответствии с требованиями зав. КДЛ и квалификационной характеристикой

• Основные правила работы в КДЛ

• использовать при работе защитную одежду;
• при загрязнении кожи или слизистых кровью или другими биожидкостями немедленно обработать их;
• выполнение анализов на внебюджетной основе;
• проводить исследование биоматериала в резиновых перчатках

• Основными задачами клинико-диагностической лаборатории являются 

• внедрения новых технологий и методов лабораторного исследования;
• проведения мероприятий по охране труда, санитарно-эпидемиологического режима;
• организации качественного и своевременного выполнения клинических лабораторных исследований;
• предоставление медицинских услуг на хозрасчетной основе

• Правильность измерения – это качество измерения, отражающее

• близость среднего значения серии к паспортному значению измеряемой величины;
• близость к нулю систематических ошибок контрольных результатов;
• близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях;
• близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях

• При оценке результатов контроля качества рассчитывают статистические параметры 

• коэффициент вариации;
• степень корреляции;
• смещение;
• среднее арифметическое значение;
• допустимый предел ошибки

• При работе с контрольной сывороткой погрешностью является 

• использование контрольной сыворотки в качестве калибратора;
• однократный цикл замораживание-оттаивание;
• многократное замораживание контрольной сыворотки;
• хранение контрольной сыворотки при комнатной температуре;
• несоблюдение времени растворения лиофилизированной сыворотки

• Принципы проведения внутрилабораторного контроля качества

• охват всей области изменения теста;
• включение контроля в обычный ход работы;
• систематичность и повседневность

• Референсный диапазон – это

• показатели, соответствующие состоянию здоровья пациента;
• диапазон сравнения, соответствующий методу исследования и полученный при обследовании здоровой популяции населения;
• показатели, полученные статистической обработкой результатов пациентов

• Способом выявления аналитических ошибок является

• выбор аналитического метода;
• постоянное проведение контроля качества;
• последовательная регистрация анализов;
• связь лаборатории с лечащим врачом

• Сходимость (внутрисерийная воспроизводимость) измерения – это качество измерения, отражающее

• близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях; 
• близость к нулю систематических ошибок;
• близость результатов к истинному значению измеряемой величины;
• близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях

• Точность измерения – это качество измерения, отражающее

• близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях;
• близость результатов измерения к величине контрольного материала;
• близость результатов к контрольному диапазону измеряемой величины;
• близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях

• Чем обрабатываются руки при попадании на них биологических жидкостей и крови больного?

• 3% перекисью водорода;
• 3% раствором хлорамина;
• 70% спиртом