Доказательства эффективности и безопасности лечебных вмешательств

• Безопасность исследуемого лечебного вмешательства оценивается

• по лабораторным показателям;
• по отзывам пациентов;
• по тяжести нежелательных явлений;
• по частоте нежелательных явлений

• В двойном слепом (маскированном) исследовании о применяемым к конкретному пациенту вмешательстве не знает

• биостатистик, выполняющий анализ данных;
• лечащий врач;
• пациент и его родственники;
• спонсор исследования

• В клиническом исследовании в качестве компаратора для исследуемого вмешательства может применяться

• плацебо;
• реальная практика;
• сочетание исследуемого вмешательства и стандартной схемы;
• стандартная схема ведения

• В неконтролируемом исследовании

• нет группы плацебо;
• нет группы стандартного ведения;
• нет контролирующего руководителя исследования;
• нет контрольной группы

• В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?

• разность эффектов -2,3 [-5,8; -1,1];
• разность эффектов 2,3 [-0,1; 4,5];
• разность эффектов 3,2 [-0,9; 6,8];
• разность эффектов 3,2 [0,9; 6,8]

• В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?

• отношение эффектов 0,8 [0,6; 0,9];
• отношение эффектов 0,8 [0,6; 1,1];
• отношение эффектов 2,3 [0,9; 4,5];
• отношение эффектов 2,3 [1,1; 5,8]

• В результате мета-анализа точность оценки эффекта лечебного вмешательства

• может как уменьшаться, так и увеличиваться;
• не изменяется;
• увеличивается;
• уменьшается

• Выбывание пациентов из рандомизированных контролируемых испытаний нарушает исходную сопоставимость групп, если доля выбывших составляет

• 10%;
• 15%;
• 20%;
• 25%

• К аналитическим исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся

• контролируемые исследования;
• мета-анализы;
• рандомизированные контролируемые испытания;
• систематические обзоры

• К клинически значимым исходам относятся

• инвалидизация;
• снижение артериального давления до нормы;
• снижение гликированного гемоглобина до нормы;
• срок госпитализации

• К лечебным вмешательствам относится

• вакцинация;
• скрининг;
• фармакотерапия;
• хирургические вмешательства

• К оригинальным исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся

• контролируемые исследования;
• мета-анализы;
• рандомизированные контролируемые испытания;
• систематические обзоры

• К суррогатным исходам относятся

• инвалидизация;
• снижение артериального давления до нормы;
• снижение гликированного гемоглобина до нормы;
• срок госпитализации

• Качество доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от

• дизайна клинических исследованиях;
• методологического качества исследования;
• продолжительности клинического исследования;
• числа пациентов в клиническом исследовании

• Конфликт интересов — это

• конфликт между исследователями и спонсорами исследования;
• конфликт между объективностью исследователя и его нефинансовыми интересами;
• конфликт между объективностью исследователя и его финансовыми интересами;
• конфликт между участниками исследовательской группы

• Методологическое качество контролируемых исследований эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от

• исходной сопоставимости групп;
• корректности статистического анализа;
• риска систематических ошибок;
• числа пациентов в исследовании

• Методологическое качество рандомизированного контролируемого испытания зависит от

• корректности статистического анализа;
• сокрытия рандомизационной последовательности;
• степени маскирования вмешательств;
• числа пациентов в исследовании

• Методологическое качество систематического обзора зависит от

• включения исследований, опубликованных в последние 5 лет;
• качества систематического поиска публикаций;
• наличия публикационного смещения;
• числа включенных исследований

• Отношение эффектов изменяется в диапазоне

• от -1 до +1;
• от 0 до +∞;
• от 0 до 1;
• от 0 до 1

• Признаками конфликта интересов автора статьи является

• получение им гонораров от спонсора;
• получение им грантов от спонсора;
• предоставление спонсором лекарства для проведения исследования;
• работа в компании-спонсоре

• Проведение рандомизированных исследований лечебных вмешательств считается затрудненным, если

• в исследовательской группе нет специалиста, умеющего выполнять рандомизацию;
• изучается неотложное состояние;
• изучается орфанное заболевание;
• изучаются пациенты в тяжелом состоянии

• Проверяемая в рандомизированном контролируемом испытании гипотеза не меньшей эффективности означает, что

• новый изучаемый лекарственный препарат лучше контрольного лекарственного препарата;
• новый изучаемый лекарственный препарат может быть немного хуже контрольного лекарственного препарата;
• новый изучаемый лекарственный препарат не может быть хуже контрольного лекарственного препарата;
• новый изучаемый лекарственный препарат эквивалентен контрольному лекарственному препарату

• Публикационное смещение — это

• преимущественная публикация статей об исследованиях, выполненных в крупных медицинских центрах;
• преимущественное опубликование положительных результатов исследований лечебных вмешательств;
• публикация большинства статей об исследованиях лечебных вмешательств в англоязычных журналах;
• публикация статей преимущественно о дорогостоящих медицинских вмешательствах

• Разность эффектов изменяется в диапазоне

• от -1 до +1;
• от -∞ до +∞;
• от 0 до 1;
• от 0 до 1

• Рандомизация при формировании групп в клиническом исследовании необходима для

• маскирования вмешательства;
• маскирования при оценке эффекта;
• обеспечения исходной сопоставимости групп по известным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства;
• обеспечения исходной сопоставимости групп по неизвестным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства

• Рандомизированное контролируемое испытание — это

• исследование случай-контроль;
• когортное исследование;
• одномоментное исследование;
• проспективное исследование

• Рандомизированное контролируемое испытание этично, если

• заранее сформулирована гипотеза исследования;
• пациенты знают, какой из сравниваемых лекарственных препаратов они получают;
• рассчитан необходимый объем выборки;
• соблюдается принцип эквипойза

• С позиций доказательной медицины источниками доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств являются

• информация, изложенная в учебниках;
• мнения ведущих клиницистов;
• накопленный собственный клинический опыт;
• результаты клинических исследований

• Систематический обзор – это

• мета-анализ;
• обзор литературы за последние 10 лет;
• обзор, при подготовке которого выполнен систематический поиск исследований;
• обзор, при подготовке которого оценено методологическое качество включенных клинических исследований

• Целевая популяция исследования определяется

• критериями включения пациентов в исследование;
• критериями исключения пациентов из исследования;
• объемом выборки;
• репрезентативностью выборки