Проверочные листы и форматы проверок Росздравнадзора в 2022 году

Какое количество баллов в расчет категории риска добавляет аптеке реализация лекарственных средств дистанционным способом?

• 5;
• 10;
• 3

Доступ к каким сведениям можно получить по QR-коду на проверочном листе, с которым инспектор пришел с проверкой в аптеку?

• Сведениям о назначении инспектора на проверку;
• Сведениям о проверке в едином реестре проверок;
• Сведениям о контролирующем органе

С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку среднего риска в области обращения лекарственных средств для медицинского применения?

• Один раз в шесть лет;
• Один раз в пять лет;
• Один раз в три года

Какой срок законодательство отводит на общественное обсуждение проектов форм проверочных листов Росздравнадзора?

• 15 календарных дней;
• 15 рабочих дней;
• 30 календарных дней

Какое приложение к приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1 содержит формы проверочных листов по контролю обязательных требований при хранении и (или) реализации медицинских изделий?

• Приложение № 6;
• Приложение № 7;
• Приложение № 5

Какие контрольные действия инспектор не имеет право проводить во время контрольной закупки?

• Истребование документов;
• Осмотр;
• Эксперимент

Сколько видов проверки Росздравнадзор проводит во взаимодействии с контролируемым лицом?

• 3;
• 2;
• 5

В перечень профилактических мероприятий Росздравнадзора не входит:

• Мониторинг безопасности;
• Объявление предостережения;
• Обобщение правоприменительной практики

Общий срок проведения плановых выездных проверок в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать:

• 40 часов;
• 15 часов;
• 50 часов

Какое ведомство выполняет функции оператора единого Реестра контрольно-надзорных мероприятий?

• Росздравнадзор;
• Генеральная прокуратура;
• Минздрав

Отсутствие в течение какого времени постановлений об административном  наказании за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств позволит аптеке снизить категорию риска?

• Два года;
• Один год;
• Три года

Какой показатель в баллах соответствует низкому риску в области обращения лекарственных средств?

• Менее 15;
• 21–28;
• Более 28

Для каких целей в формы проверочных листов включена графа «Неприменимо»?

• Для учета особенностей форматов проверок;
• Для учета изменений в нормативно-правовых актах;
• Для учета особенностей работы каждого вида аптек

С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку умеренного риска в области обращения медицинских изделий?

• Один раз в шесть лет;
• Один раз в пять лет;
• Один раз в три года